合一治療糖足潰瘍新藥「速必一」,分別以新藥和醫材獲中國藥監局(NMPA)、美國FDA核准上市,隨著產品陸續上市開賣,新加坡和馬來西亞藥價出爐後,創辦人路孔明表示,營運將逐步進入收成,目前也在加速布局歐洲和印度市場。
路孔明表示,為了掌握技術,速必一全球布局都以「行銷售權」,生產則由屏東南州廠供應,該廠目前有一條產線,年產能2500萬條,未來可增加一條產線,產能足以供應全球。
合一的速必一(ON101)是以創新藥物及醫材二項策略,布局全球慢性傷口照護市場。最受關注的美國市場,先以醫材Bonvadis取得用於急性傷口醫材上市許可,今年5月進一步取得慢性傷口適應症,後續將提出全皮層慢性傷口適應症申請。
歐盟則將以多科別適應症為策略,提交市場准入,包含急性、慢性、術後傷口及燒傷傷口,已向歐盟MDR送件。
新藥部分,已取得台灣健保核價,新加坡定價每條670美元,已收到多張訂單並出貨,馬來西亞每條350美元,完成經銷合約簽署即將出貨,後續東南亞市場會照星馬模式以經銷合作為主,近日也將對菲律賓提快速申請。
中國大陸則與華潤雙鶴藥業簽署20年獨家代理銷售合約,華潤擁有700家醫院,業界認為,以大陸每年有超過160萬人因糖尿病截肢病患,目前有200個糖足中心,都將有助「速必一」香雷糖足膏的銷售。
路孔明表示,美國、大陸、歐洲、印度是合一瞄準的四大市場,其中美國市場最可觀,預期隨著產品陸續上市和市場開拓,營運將進入收成成。