合一新藥 華潤獲大陸獨家授權

　合一21日公告，旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」，以3350萬美元（約新台幣10.98億元）和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業；由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物，加上大陸每年有160萬截肢病患，業界初估，合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。

　據了解，目前第一批藥物已出貨，等待通關後上市，預計第三季即可挹注業績；為快速打進市場，合一已於12日送件申請醫保，9月進行價格協商審核，預計11月底拍案。

　大陸糖尿病患約1.4億人，有高達830萬為糖足潰瘍病患，每年有超過160萬人因此截肢致殘，是一個重大未滿足的醫療迫切需求。

　中天上海董事長陳肇隆表示，「速必一」是全球唯一針對糖足潰瘍病因學成功研發的新藥，此合作是強強聯手。

　依據合約，華潤支付中天上海首付款最高約3350萬美元 （其中約680萬美元將視醫保結果而定），另依里程碑支付銷售提成，每達到一個人民幣10億元的年新增銷售值，支付約美金1375萬元里程金。例如：若年銷售達到人民幣50億元，首付款加上里程金約1億美元，合約期間20年，迄2043年止。

　華潤董事長陸文超表示，這是華潤與台灣新藥公司首樁合作案，是兩岸醫藥創新合作典範；預計在醫保價格出爐後，華潤即啟動在各省掛網（送件），預計明年下半年全面上市。

　合一總經理鄭淑玲表示，合一慢性傷口創新藥與醫材正在全球上市，此次經過七個多月協商，正式進入大陸市場。合一除供應「速必一」香雷糖足膏，取得量化合理產銷利潤，另依與中天上海的授權協議，可按其銷售淨額取得一定比例的權利金；此外，合一轉投資中天上海直接及間接持股比例31.5％，未來也可權益法認列中天上海的損益。

　合一的「速必一」香雷糖足膏於去年11月獲中國藥監局（NMPA）上市許可，目前已向大陸醫保局遞交納入醫保申請。大陸治療糖尿病足潰瘍用藥，主要為生長因子、敷料、中成藥與醫院院內自製藥劑，缺乏符合循証醫學、臨床價值的新藥，「速必一」納入醫保的審核結果，備受關注。