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20250926杜蕙蓉/台北報導

泰福-KY NYPOZI插旗美國

 泰福-KY(6541)25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過銷售夥伴Cipla插旗美國市場,成為台灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司,該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造,也是台灣首家在美國當地擁有FDA查驗通過、具商業化量產的廠商,可搶攻CDMO商機。

 NYPOZI原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid,首批產品9月出貨,透過Cipla在美國之全資子公司Invagen Pharmaceuticals在美國市場銷售。

 根據泰福6月與Cipla簽訂的授權、銷售暨製造協議,Cipla負責NYPOZI在美國市場的行銷與銷售,泰福負責產品量產製造,雙方透過產品供貨銷貨收入、權利金及里程碑收入、上市後銷售分潤等,實現商業回報。

 泰福執行長Stephen Lam表示,這是泰福在今年初合併保瑞生技後,核心業務重新聚焦的關鍵里程碑。NYPOZI為泰福在美國首個商業量產專案,可大幅提升作為商業化CDMO夥伴的核心競爭力。美國聖地牙哥廠區產能擴建計畫進行中,預計2026年第一季完成新增2座2,000升生物反應器,強化泰福承接後期(Late-stage)開發專案及商業量產的產能。

 目前泰福在台灣竹北、美國聖地牙哥均設有符合GMP標準的開發與製造基地,提供細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案。