向榮(6794)預計10月轉上市,董事長蔡意文表示,營運鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三主軸,旗下治療膝骨關節炎與慢性腎臟病新藥,拚再生醫療法落地後,能取得臨時藥證。
向榮新藥「ELIXCYTE異體脂肪間質幹細胞製劑」,分別針對膝骨關節炎、慢性腎臟病等退化性不可逆且尚未滿足醫療需求的適應症,目前膝骨關節炎新藥研發已進入台灣臨床三期收案尾聲;慢性腎臟病亦已完成台灣一/二期臨床試驗結案審查,朝臨床三期申請邁進。另外,慢性腎臟病新藥研發更取得美國FDA快速審查資格。
台灣「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」預計明年實施,完成臨床二期細胞製劑可申請附款許可臨時性藥證。蔡意文表示,將積極爭取膝骨關節炎與慢性腎臟病的臨時性藥證。
向榮同步經營「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」。其中外泌體幹細胞分泌物主要作化妝保養品原料使用,產品外銷至日本,並持續拓展海外地區。