國邑*(6875)合作夥伴Liquidia(LQDA)受邀出席2025年富國銀行年度醫療保健會議,大篇幅介紹新一代吸入型治療藥物L606的臨床最新進展、全球競爭優勢及市場核心定位,積極規畫L606上市開發工作。
LQDA指出,已與全球主要法規單位確認L606送件申請美國及歐洲藥證的臨床需求,除已完成藥物動力學研究,及正進行美國開放設計的臨床三期試驗外,再完成PH-ILD全球三期隨機對照試驗等三項臨床試驗,即可同時申請PAH(肺動脈高壓)與PH-ILD(間質性肺病相關肺高壓)等二項適應症上市。
據LQDA規劃,美國開放設計的臨床三期試驗包括由Tyvaso轉換療程的患者,以及少數PH-ILD患者臨床治療結果,將在LQDA舉辦的R&D Day當中公布療效及安全性等相關臨床資料。
另也預計年底前啟動PH-ILD全球三期臨床試驗,確認療效及安全性的臨床競爭力。
此外,LQDA選擇PH-ILD作為全球臨床三期的主要適應症,主因Tyvaso只在美國獲准上市,但全球醫療需求尚未被滿足,另配合LQDA與國際醫師社群良好的合作關係,預期未來患者招募速度會比PAH更快。
LQDA認為,臨床研究觀察顯示,L606微脂體配方能減少咽喉等上呼吸道不良反應,具提升患者耐受性及醫囑性優勢。部分患者清晨能感受到呼吸改善,推測是睡前給予L606具緩釋作用,能維持下半天治療效應,顯示二次給藥策略讓L606在臨床反應上,能結合即時性與持續性效應。