國光生 取得巴西GMP認證

　國光生技宣布，接獲巴西衛生部（ANVISA）正式通知取得GMP認證，巴西官方是在今年6月派員到台中潭子廠區，針對國光流感疫苗生產進行實地查核，並於近日核發GMP認證。

　國光生表示，巴西GMP認證顯示國光流感疫苗巴西藥證進度往前邁進一大步，也肯定台灣製造的疫苗符合國際水準，國產流感疫苗可望正式進軍南半球市場。

　國光生預計明年底取得巴西流感疫苗藥證，讓國光流感疫苗進入南半球市場，巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家，流感疫苗進入巴西市場對於插旗南半球流感市場具指標性意義。

　國光生第一次取得巴西GMP認證在2017年，因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核，並以優異成績取得GMP認證。

　今年的GMP查核則是因應國光生在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方今年6月派出查核團隊進駐國光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成，並於8月25日由ANVISA發出GMP認證通知。

　國光生表示，目前積極在巴西尋求合作方，進行南半球流感疫苗業務推廣。

　此外，國光生也已盯緊今年9月底WHO即將公布的南半球流感病毒株，最快將於明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用，並同步貢獻公司營收。