衛采提4R原則 提高治療精準度

有鑑於台灣80歲以上長者每五人就有一人罹患失智症，為延緩病程，食藥署已核准二款單株抗體新藥上市，其中一款即是美國和日本藥廠衛采（Eisai）合作研發的Lecanemab（商品名LEQEMBI）新藥，主要用於治療阿茲海默症，該藥品可以清除多種可溶與不可溶的毒性類澱粉蛋白（如Aβ protofibrils等），是阿茲海默症的關鍵病理機制之一。

　該藥品的臨床效果顯示，58％病患在治療後維持認知功能、37％病情獲得改善，治療一年後54％病患可完整清除類澱粉蛋白，有機會為病患爭取近三年的病情穩定時間。

　安全性而言，在亞洲族群有10％左右腦部水腫或出血風險，但目前已在全球13個國家及地區取得完整核准，全球已有數萬名患者使用經驗，顯示具有穩固安全基礎。

　衛采強調其藥物開發的「4R原則」－正確標靶（Right Target）、正確族群（Right Population）、正確劑量（Right Dose）、正確終點（Right Endpoint）。

　Lecanemab正是依循此邏輯開發，鎖定輕度認知障礙與早期阿茲海默症族群，並以影像與流體生物標記為輔助指標，提高臨床評估精準度。

　截至2025年，Lecanemab已陸續取得美國、日本、台灣與歐盟核准，成為全球首批針對疾病機轉開發、具實證效果的病程改變型藥物（disease-modifying therapy）。