代理新藥療效佳 美時沾光 將向歐美當局申請藥證

　美時（1795）代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin，納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte，由於療效頗佳，預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。法人預期，該利多將讓美時沾光，助力業績成長。

　美時是在2021年底，與PharmaMar S.A.簽訂獨家協議，取得Lurbinectedin台灣市場獨家經銷權，去年並獲得TFDA加速核准，美時正向健保署申請健保給付中。

　小細胞肺癌約占整體肺癌人數的10％～15％，台灣每年約有1,000例小細胞肺癌新病例，由於小細胞肺癌具有侵襲性，治療難度大，且預後不佳。第一線治療主要以Atezolizumab免疫療法搭配含鉑類藥物，之後再使用Atezolizumab 做維持治療。若病人狀況持續惡化，則可以使用Lurbinectedin做為二線治療。

　依據使用劑量，每個療程費用約8萬至16萬元。目前在台灣曾接受Lurbinectedin治療的小細胞肺癌病人已累積至約220人。

　美時表示，IMforte試驗顯示在Atezolizumab維持治療中加入Lurbinectedin後，能夠顯著延緩疾病進展並延長患者生存期。Lurbinectedin與Atezolizumab的合併療法有機會成為小細胞肺癌病人經過一線治療後，首選的維持治療組合。若以病患一年存活率51.9％推估，在台灣一年大約500～600位病患有機會受惠於Lurbinectedin與Atezolizumab的合併療法。