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20240724杜蕙蓉/台北報導

戒菸藥送件、反壟斷和解 漢達營運邁大步

 漢達(6620)23日表示,旗下戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交學名藥藥證補件申請,漢達先前涉及的反壟斷案件,也與原告HCSC、HUMANA及AETNA間達成和解,將有助營運步入正軌。

 漢達以高技術門檻學名藥、505(b)(2)新藥,做為營運雙引擎,受惠胃食道逆流用藥HND-002在美市占率逾30%,帶動去年EPS創5.41元新高,營運正式轉盈;今年上半年營收4.68億元,雖年減16.4%,不過第一季EPS仍有0.83元的表現。

 漢達原本預計6月轉上櫃,承銷價138元,惟因HND-002出現新競爭者,加上兩項孤兒藥認證的抗癌藥HND-033和戒菸輔助劑HND-032均處於美國FDA要求補件,其中HND-033因未明確向櫃買中心說明與FDA申請藥證相關進度,導致上櫃同意案遭櫃買董事會撤回,股價下修,最低達95.4元。

 根據公告,漢達美國子公司Handa Pharmaceuticals,LLC開發戒菸輔助劑HND-032,是以輝瑞公司的暢銷藥品Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質超標,輝瑞緊急下架回收該藥品。