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20240724杜蕙蓉/台北報導

國內首家!樂迦取得iPSC國際訂單

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樂迦執行長張裕享。圖/杜蕙蓉

 樂迦(6891)23日宣布,成功與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDMO訂單,成為國內首家取得iPSC授權暨國際訂單的公司,惟訂單出貨時間和金額,公司並未透露。

 樂迦執行長張裕享指出,將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流,樂迦提前布局,不僅強化iPSC研發能力,現已建置不同「指向性分析」的技術,例如利用誘導心肌細胞或腎臟細胞製成其外泌體,幫助客戶開發產品,應用於心臟或腎臟衰竭治療的委託製造服務,這是國際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因。

 樂迦表示,目前多數國家尚未將外泌體納入管理,形成品質良莠不齊的現況,若要在激烈競爭的市場勝出,勢必需要借助擁有研發技術,且具備製造與品質控管能力的CDMO公司。該公司使用的前導工廠是台灣第一家,也是亞洲少數取得PIC/S GMP認證的細胞工廠。

 樂迦今年7月1日才取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞(iPSC)技術授權,對於未滿一個月即與獲iPSC外泌體CDMO訂單,備受關注。

 iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力,較其他來源的幹細胞有更好的再生與修復功能,且沒有道德爭議。幹細胞外泌體則是目前再生醫療最熱門的領域,根據市場調研機構Research Nester估計,到2036年底,外泌體市場規模將超過53億美元,在2024年~2036年間的複合年增長率達16%。