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20240618杜蕙蓉/台北報導

浩鼎聚焦ADC 加速推進新品臨床

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浩鼎執行長王慧君17日在股東會後表示,未來將透過專利的雙效功能酵素與醣修飾平台,達到每年一新品推進臨床的進度,ADC(抗體藥物複合體)將是營運發展主軸。圖/美聯社

 浩鼎(4174)執行長王慧君17日在股東會後表示,未來將透過專利的雙效功能酵素與醣修飾平台,達到每年一新品推進臨床的進度,ADC(抗體藥物複合體)將是營運發展主軸,OBI-992預計明年推進二期臨床試驗,並積極尋求授權合作機會。下半年規畫辦理增資,募集未來一至兩年所需資金。

 另外,最受關注治療三陰性乳癌新藥OBI-822/OBI-821預計年底第二次期中分析、2026年初啟動解盲;該新藥最近收案速度加快,目前也擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。

 浩鼎財務處長高國霖揭示今年營運的五大目標:OBI-822三期臨床第二次期中分析、OBI-992一期臨床於台美兩地積極收案、啟動GlycOBI TM ADC平台外部授權合作計畫、持續強化抗癌新藥產品及ADC平台專利保護、次世代雙特異/雙載荷ADC研發。

 王慧君表示,浩鼎轉型調整為創新研發公司,機動性很快,獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI,不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化的ADC,適用任何抗體,採「隨插即用」策略,不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體,都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例的ADC,甚至包括雙載荷,它都帶來更多開發首創和同類最佳ADC的潛力。

 新藥OBI-992,17日獲台灣TFDA核准進行一/二期人體臨床試驗。其一期劑量遞增試驗預計明上半年完成。

 王慧君也透露,浩鼎利用平台快速生成新品進入臨床,成為新藥研發的「急行軍」,明年OBI-902、OBI-904也預計申請進入臨床試驗;若OBI-992等新藥在一/二期臨床試驗達階段里程碑,就會積極尋求國際合作。