智擎新藥獲FDA藥證 營運將大進補

　智擎14日宣布，授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新藥Onivyde（安能得、伊立替康脂質體注射液），取得美國FDA藥證，該新藥在美國市場智擎不能分潤，但歐盟和台灣藥證有機會在今年上半年取得，未來營運將吃大補丸。

　智擎的Onivyde原本為胰臟癌二線用藥，已在全球超過40個國家上市銷售。去年合作夥伴Servier以喜樹鹼奈米製劑Onivyde合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin作為治療轉移性胰腺癌一線療法，在歐亞市場進行臨床，而美國市場屬於法國藥廠Ipsen擁有。

　根據授權協議，美國市場智擎不能獲取分潤，歐亞市場智擎可認列銷售分潤比率10％～11％，台灣市場智擎可認列銷貨收入。

　智擎的Onivyde是透過脂質膜包覆內部水溶性抗癌藥物－伊立替康（Iritecan）增加穩定度，使整個藥物分子更容易滲透腫瘤組織並延長滯留時間。根據世界衛生組織的Cancer Today數據，2022年全球初次診斷為胰惡性腫瘤者共計逾51萬人，當年死因為胰惡性腫瘤者共計約46.7萬人。

　除胰臟癌治療外，目前Onivyde另有小細胞肺癌二線用藥的臨床二／三期試進行中；該新藥也陸續完成胃癌、大腸直腸癌等一／二期試驗，授權夥伴進行 後期的臨床開發。

　法人表示，以目前Onivyde已上市二線用藥全球營收3億美元推算，未來全球營收有望成長1.5～2倍，加上台、歐申請適應症擴充，智擎在銷售分潤和里程碑金挹注下，未來成長樂觀。