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20210519文/周榮發

加速取得疫苗 台灣當前重中之重

 國內新冠疫情自華航機師群及諾富特飯店群聚接連染疫後,疫情如星星之火大肆蔓延,本土案例急速上升,連帶的衝擊到國內醫療資源、股市及民生經濟,影響之大難以估算;而今能快速緩衝疫情擴大的,除人民要有強烈公衛意識外,加速新冠疫苗的取得已是此波疫情的重中之重。

 在全球疫情日趨嚴峻當下,新冠疫苗除了已上市的輝瑞、莫德納、阿斯特捷利康(AZ)與嬌生(J&J)疫苗外,美國Novavax藥廠自行研發的疫苗也已近成功階段;美國Novavax近期公布最終試驗結果指出,所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力,包括接種後不會演變到住院或死亡。另外,英國針對Novavax疫苗於15,000名受試者所做的第3期臨床試驗顯示,Novavax疫苗對COVID-19原始病毒株的防護力達96.4%。Novavax疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗,疫苗含新冠病毒的蛋白以誘發免疫反應,優點是不含病毒遺傳物質,安全性相對較高。

 而國內在研發新冠疫苗的進程上,以高端及與聯亞生技最快;目前,高端疫苗正進行二期臨床試驗,全台北中南共11家醫院啟動收案,收案人數超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權(EUA)受試者人數要求;5月底將有臨床試驗分析結果,若數據達到預期目標,今年6月將依法規申請EUA;同時,也針對病毒變異株進行測試疫苗免疫原性及安全性。而聯亞生技同樣執行二期臨床試驗,預計5月中所有核心族群受試者可完成兩劑疫苗施打,力拚6月底向食藥署提出EUA申請,7月中獲准開始供應國內疫苗。

 事實上,面對來勢洶洶的新冠疫情,為穩定臺灣經濟發展及保護人民生命生存權,企業界紛紛建言,能否提早高端及與聯亞生技疫苗的緊急使用授權,或者率先全球批准Novavax疫苗在臺灣的緊急使用授權。