新藥條例翻修 打造生技台積電

　行政院日前審查完成新版《生技新藥條例》修正案，全力發展生技代工產業，將生技代工業（CDMO）納入租稅優惠適用範圍，並新增設備投資抵減，凡投資1,000萬元以上、10億元以下全新機械、設備或系統，可選擇當年度抵減營所稅額5％，或分三年抵減率3％，但上限不逾當年度營所稅額30％為限，預訂明年元旦上路。

　台積電做的是晶圓代工，而生技CDMO指的是受託研發及製造生產的代工業，修正草案將「受託開發製造生產」新藥及新劑型製劑、高風險醫材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及其他策略性產品，納入擴大適用範圍。

　國發會主委龔明鑫表示，台灣生技類股票市值已突破兆元，但生技業年產值卻只有5、6,000億元，未來政府將大力扶植生技代工業（CDMO），做大生技產業規模，力拚未來四年生技業產值破兆元；國發基金也會加大力道投資生技代工業。

　龔明鑫指出，台灣生技業規模不大，這次修法期讓生技代工業擴增關鍵產能，將生技供應鏈最後一塊拼圖補上，並將效益較高製造能量留在國內。目前看好細胞治療、核酸及高技術門檻型藥物、高風險醫材代工製造，納重點支持項目。

　官員說，這次修法新增設備投資抵減優惠，可說是為CDMO業「量身打造」，因CDMO業才需大量、高價機械、設備或系統，研發新藥並不需要。

　生技新藥發展條例今年底落日，新版草案將再延長十年，實施至2031年底。政委龔明鑫日前審查時做了大翻修，名稱將更名為《生技醫藥及精準健康產業發展條例》，近期內排入行政院會討論後，列本會期優先法案。除上述擴大適用範圍，生醫公司除研發或研發製造外，新增「受託開發製造生產者」，申請設備投抵及其他投抵合計總額以當年度營所稅額50％為限。

　為鼓勵天使投資人，新增個人股東租稅優惠，個人股東對同一生醫公司當年度投資額達100萬元，取得新發行股份且持股滿三年，可就投資金額50％限度內，自當年度起二年內減除綜合所得額，每年減除金額以500萬元為限，但投資生醫公司需設立登記日起未滿十年公司；CDMO則是未滿五年。

　另新版生醫產業研發投抵的抵減率自目前35％下修到25％，五年內抵減，每年抵減上限50％未變，但刪除人培投抵，並增訂高階專業人員、技術投資人取得技術股達二年，轉讓、贈與或作為遺產分配時以「轉讓價格」或「股票取得價格」孰低計算所得課稅，以留住人才。