陽明大學副校長康照洲：設立產業基金 做大產值規模

整個生技產業到目前為止，可以說仍處於做夢的階段，很難做實際產值的比較，不過如果將範圍縮小到製藥來看，產值還不滿1千億，也就是台灣1百多家藥廠一家不到10億，就資料來看還集中在前幾家大藥廠，就算是最大的藥廠也只有30到50億的產值，與世界其他國家，甚至是對岸中國大陸比較，我們的製藥產業太分散、太小，缺少競爭力。

　大家應該設立一個目標，如果50億以上才達到一個能量的話，那台灣傳統的製藥產業就必須縮至20到30家甚至更少，產值才有辦法再往前衝。該如何解決這個問題，十年前我曾經提出設立生技製藥合併基金，來鼓勵企業整併，否則以現有的規模來說實在太小、太分散了。

　同樣的模式套到生技產業，也是類似的狀況，長此以往，生技產業很難在未來能發光發熱，這是以產業面來看。

　從法規面來看，各界都提到法規鬆綁，可是法規常落後於現實技術，所以就算鬆了也趕不上，與其說鬆綁法規，還不如說目前我們對法規的概念要整個翻轉；例如，大家一直說我們的臨床試驗一期採用的是IND，其實我們是審查制CTA，而非報備制；報備制就如美國的作法，申請臨床試驗送件主管機關，30天如未得到回覆則代表申請通過，政府必須有充足的理由才能推翻；這代表產業有很大的自由做出任何改變，且責任在產業，而不在政府逐一審查；又如藥事法，最早就是為了學名藥開始的，到碰上新藥、生物藥、基因治療、再生醫療、幹細胞等等，都顯示現行法規不足以應付產業發展，一定要有大幅度的修正才能跳脫原有的框架，另創一個具有自由度的規範。