只要五成功效 FDA新冠疫苗緊急使用門檻低

　美國食品藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）30日表示，只要各大藥廠研發的新冠疫苗證實安全無虞，且預防功效至少達到五成，那FDA便會快速批准通過。

　哈恩周四接受《美國醫學會雜誌》（JAMA）主編鮑赫納（Howard Bauchner）訪問時表示：「我們都希望疫苗明天問世，但這是不切實際的。我們也希望疫苗百分百有效，但這也不符合實際情況。」

　哈恩表示，若疫苗帶來的風險遠低於沒有疫苗的風險，且疫苗具有一定好處，那FDA會考慮授權疫苗緊急使用。

　他認為，五成功效是合理的最低門檻，也能做為疫苗生產商設計臨床試驗時的依據。兩大藥廠Moderna與輝瑞（Pfizer）研發疫苗本周稍早已進入第三階段最終試驗，他們將分別針對3萬名受試者展開測試。

　哈恩表示：「我們強烈認為必須設下50％的門檻，醫學界為此已爭論一陣子。但我認為，傳染病專家必定同意這是合理要求，當然實際功效越高越好。」

　白宮公衛顧問佛奇（Anthony Fauci）先前表示，他希望新冠疫苗預防功效至少能達到六成，換言之，疫苗必須降低60％感染肺炎的機率。佛奇表示：「我們樂於看到更高功效，但60％算是最基本的，希望盡量高一點。」

　哈恩周四強調，若疫苗不安全的話，那不論功效再高，他們也不會批准通過。他表示：「我們必須非常仔細檢視這些安全數據，而過程也得公開透明。」

　他表示，FDA正動用最新技術與策略，希望精簡臨床試驗資料收集流程，目標是以更快速度、更高頻率收集到疫苗安全性數據。

　哈恩指出，FDA在疫苗獲得授權後仍將持續監控它們的安全性，絕不能讓民眾對於該機構與臨床試驗結果失去信心。