科妍(1786)28日宣布,「法思麗輕感皮下填補劑」取得中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)第三類醫療器械註冊證,成為台灣首款獲准在大陸上市的含利多卡因玻尿酸皮下植入劑。科妍將加速拓展大陸醫美通路,搶攻規模龐大的醫美市場。
科妍表示,法思麗輕感採用自主研發的第三代雙重交聯技術,為含利多卡因的注射用交聯透明質酸鈉凝膠,除提供皮下填補效果,也藉局部麻醉成分提升施打舒適度。
科妍指出,大陸對第三類醫療器械審查嚴格,含藥玻尿酸植入劑須符合安全性、有效性及品質管理要求,取得註冊證有助進一步提升產品競爭力。
產業研究機構推估,2026年大陸注射醫美市場規模超過人民幣2,000億元,針劑需求逾千萬支,玻尿酸皮下填補劑為主要產品之一。
科妍深耕玻尿酸技術逾20年,擁有多國專利及自主製造能力。法思麗輕感取得大陸上市許可,有助擴充當地產品組合,為後續通路布局奠定基礎。
法人認為,大陸醫美市場競爭激烈,產品能否進入醫療院所及建立穩定銷售通路,將是營收貢獻的觀察重點。科妍可望逐步提升海外營收比重,為中長期營運增添動能。