逸達新藥 三期臨床達標

　逸達（6576）25日宣布，旗下治療兒童中樞性性早熟（CPP）的長效控釋型新藥FP-001 42毫克，第三期臨床試驗取得正面主要療效結果，不僅成功達標，療效表現亦顯著優於預設門檻，公司規劃於2026年中向美國FDA提交新藥查驗登記（NDA）申請。

　逸達臨床開發資深副總經理Bassem Elmankabadi表示，單次注射即可維持整整六個月的有效抑制，且高達94％的患者達成嚴格主要療效指標，顯示FP-001具備成為新一代CPP治療選擇的潛力，可望提升病童用藥便利性與治療遵從性。

　逸達董事長簡銘達強調，療效與安全性數據的高度一致性，強化逸達對FP-001朝「同類最佳」療法發展的信心。

　逸達表示，完整三期臨床數據將於近期國際科學會議中發表，並將與全球監管機構展開討論，規劃於2026年中向美國FDA提交NDA申請。