美國食品藥物管理局(FDA)22日批准由諾和諾德(Novo Nordisk)推出的全球首款用於治療肥胖的GLP-1口服藥物,該消息不僅讓這家丹麥製藥巨頭在減肥藥市場領先對手禮來(Eli Lilly),同時,具有里程碑意義,有望為更多患者打開治療管道。受此影響,諾和諾德23日股價大漲逾7%,禮來則下跌約1.1%。
諾和諾德表示,預計將於2026年初推出該款藥物,自明年1月初起,1.5毫克的起始劑量將在藥局及部分遠距醫療平台上架,並提供每月149美元的優惠價格。根據諾和諾德的說法,FDA的批准同時也核准該藥物可用於降低已確診心血管疾病的肥胖成人發生重大心血管事件的風險,包括死亡、心臟病發作或中風,與該公司暢銷減重藥Wegovy的核准標示一致。
諾和諾德美國業務執行副總裁摩爾(Dave Moore)在批准前接受訪問表示,多年來的研究顯示,提供口服選項確實能開啟、激發並促使不同族群尋求治療,讓他們能與醫師討論這是否適合自己。
據CNBC報導,此舉讓諾和諾德搶先一步比對手禮來取得口服藥商機,禮來目前仍是市場主導者,並正加速推出自家減肥口服藥,口服藥被視為兩大藥廠的下一個競爭戰場,兩家公司共同建立的GLP 1市場,部分分析師預估至2030年規模可達約1,000億美元。
華爾街認為口服藥在市場中仍有廣大成長空間,高盛分析師今年8月指出,口服藥可能在2030年全球減重藥市場中占據24%的市占率,約220億美元。
BMO資本市場分析師賽格曼(Evan Seigerman)發布報告指出,諾和諾德可能因先行者優勢而受益,吸引偏好口服藥物所帶來便利與舒適性的患者。
不過他也指出,市場正快速演變,競爭性產品持續開發中,而禮來的口服藥orforglipron距離獲批也已經近在眼前。