浩鼎(4174)執行長王慧君18日在法說會中表示,公司已完成營運與研發策略轉型,現階段以抗體藥物複合體(ADC)為核心,逐步建構精準癌症治療產品線,並透過臨床驗證與技術授權雙軌推進,強化中長期成長動能。
王慧君表示,浩鼎目前已有三項ADC產品進入臨床階段,其中OBI-902為首個採用GlycOBI醣鍵結技術並成功推進至臨床的產品,具體驗證公司次世代位點專一性鍵結ADC平台的可行性;OBI-902與OBI-992亦雙雙取得美國FDA孤兒藥資格。公司產品策略聚焦首創型與同類最佳ADC,並在臨床前或早期即啟動授權洽談,擴大國際能見度與合作機會。
浩鼎營運長高國霖指出,浩鼎今年進行資源重整,下半年月營運支出較上半年降低逾33%。受多項ADC技術合作案帶動,第三季個體營收較第二季大幅成長289%,顯示技術合作與授權已成為浩鼎重要收入來源。
浩鼎產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲表示,OBI-992為TROP2 ADC,採用獨家半胱胺酸鍵結技術,初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性,已有三名患者達到部分緩解,推定第二期建議劑量為6mg/kg,尚未觀察到如間質性肺病等重大不良事件,並已於2024年取得美國FDA針對胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥資格。
另一產品OBI-902今年8月首位病人收治以來,已有五名患者接受治療,迄今未出現劑量限制性毒性或非預期不良反應,並取得美國FDA針對膽管癌、胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥認定。
浩鼎商務發展處處長莊佳甄指出,ADC已在癌症治療與商業市場中獲得驗證,但在均質性、穩定性與安全性上仍有優化空間,次世代 ADC將成為下一波產業成長關鍵。