藥華藥績優 前三季寫大四喜

　藥華藥（6446）6日在法說會中表示，受惠旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg，全球銷售持續成長，前三季EPS達9.66元，營收、本業獲利、淨利、EPS等四項指標均創新高。另外，筆型注射器和治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症均已向美國FDA提出藥證申請，都將助力業績延續成長曲線。

　藥華藥表示，Ropeg已獲近50國藥證，第三季再取得香港核准並納入韓國健保給付，預期用藥人數將持續攀升。公司並於10月向美國FDA提交筆型注射器申請，預計2026年初可望核准上市，有助藥價提升。

　另外，推進Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）的全球藥證申請，10月底已完成美國送件，為近30年來首個申請ET藥證的新藥，目標2026年取證。ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤（MPN）範疇，若獲FDA核准，Ropeg將成為首款可同時治療PV與ET的藥物，成為第二成長引擎。

　藥華藥已展開美國銷售、醫學與市場准入部署，並擴編銷售團隊。ET三期臨床研究成果登上《The Lancet Haematology》，公司亦申請將Ropeg納入美國NCCN治療指南，盼擴大適用族群，2026年可望爆發性成長。

　此外，公司新任命Incyte前北美總經理Barry Flannelly為美國子公司獨立董事。Flannelly曾主導Jakafi成功商業化，帶領Incyte營收自51萬美元躍升至逾42億美元，被視為MPN治療推手。

　研發方面，Ropeg用於早期骨髓纖維化（PMF）的全球三期試驗HOPE-PMF已展開收案，預計明年3月完成。另針對皮膚性T細胞淋巴瘤與慢性骨髓性白血病等適應症的臨床研究也同步推進。

　位於波士頓的研發中心（PIRC）則運用公司Pegylation技術開發長效型介白素（PEG-IL2）與多項創新抗體藥物，預計2026年將有5項新藥進入人體試驗，包括雙特異性抗體、ADC及兩項TCR-T細胞療法，展現研發深度。

　另外，藥華藥也通過斥資9.3億元入股台灣生物醫藥製造公司（TBMC），強化抗體與ADC研發；並以3,000萬美元收購上海鑌鐵資產，布局免疫細胞療法。預期此兩個投資案，將有助結合研發與製程能量，加速新藥臨床進程，推動「同類首創」（FiC）與「同類最優」（BiC）創新藥策略，打造長期成長動能。