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20251028彭暄貽/台北報導

太景小兒新藥 拚三期臨床

 太景*-KY(4157)公告,接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心審查,可免除臨床二期試驗,直接開展三期臨床試驗,進行療效及安全性試驗。太景*董事長黃國龍表示,Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗以冬季完成收案、明年完成臨床試驗為目標,為最終藥品上市申請,提供完整佐證數據。

 大陸小兒專用藥品僅占整體藥品品項約2%,但小兒流感藥物卻占其流感治療市場規模的6~7成,顯示出兒科用藥在臨床需求與市場供給間存巨大落差。

 黃國龍指出,從口服膠囊三期臨床試驗結果得知,Pixavir對於12~18歲青少年療效顯著。為幼兒及兒童所設計的口服懸液小兒劑型,在一期臨床試驗中也驗證其藥物生體可利用率與口服膠囊接近,因此,將接續進行以兒童患者為主要對象的療效及安全性試驗。

 受惠新藥大陸臨床試驗推進,太景*27日以漲停價9.21元開出,全日多維持高檔震盪,終場收9.08元、漲幅8.35%,成交爆量8,771張,為前一日7.85倍。