中裕Trogarzo 獲沙國授權

　中裕（4147）20日宣布，旗下創新抗體藥物Trogarzo（ibalizumab-uiyk），再獲沙烏地阿拉伯食藥局（SFDA）授予罕見疾病藥物資格（Orphan Drug Designation），用於治療對多重抗藥性HIV-1感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。

　這項認定由中裕與中東合作夥伴AcedrA共同推動，象徵雙方在MENA（中東與北非）地區的策略合作進展順利，也鞏固AcedrA作為該區 Trogarzo授權上市許可持有人（MAH）的領導地位。對中裕而言，此一罕見疾病資格不僅提升產品後續在沙烏地市場的法規優先審查與市場獨占權利，也有助於拓展Trogarzo的全球銷售版圖。

　中裕執行長張金明表示，SFDA的肯定再次驗證Trogarzo在臨床需求與治療創新上的價值。沙烏地阿拉伯是MENA地區醫療基礎建設最完善的市場之一，此次認定將有助於推動藥品在該區的准入與報銷進程，進一步提升Trogarzo於全球抗HIV治療領域的滲透率。

　AcedrA執行長Hosni Sta也指出，此項認定不僅是法規上的突破，更具人道與公共衛生意義。該公司將透過在地化法規經驗與商業網絡，加速Trogarzo在MENA地區的核准及上市，致力於改善當地愛滋病患者長期治療取得困境。

　中裕新藥自2007年成立以來，專注開發HIV/AIDS及重大傳染病創新生物藥。其主力產品TrogarzoR為全球首個長效型HIV-1抗體治療藥物，已於美國、加拿大及歐洲市場上市銷售，並積極拓展亞洲與中東地區授權布局。