長聖(6712)雙喜臨門,不僅9月合併營收以9,110萬元再創同期新高,累計前九月合併營收6.62億元、年增15.9%,長聖開發的樹突細胞DC疫苗,更以真實數據獲國際期刊接受。長聖2日停牌,法人認為應有與授權有關。
長聖今年上半年EPS為2.02元,年增約10%,法人樂觀下半年營運動能會更好,全年獲利有望再創新高。
長聖總經理黃文良表示,公司自有細胞治療製備與儲存服務穩健成長,明星產品CAR001為異體細胞來源的雙標靶CAR-T新藥,能同時鎖定HLA-G與PD-L1,並結合BiTE(雙特異性T細胞接合抗體)技術,以加強腫瘤微環境的免疫活性與治療效能。
目前CAR001正進行Phase I/IIa臨床試驗,初步數據顯示,大腸直腸癌(CRC)患者首劑治療後,腫瘤指標CA19-9由異常值降至正常值,腫瘤體積縮小72.89%;惡性膠質母細胞瘤(GBM)患者腫瘤面積減少約37.7%,顯示CAR001具備初步潛在療效,目前包括美國、法國、日本與印度在內的多家國際藥廠,正洽談授權合作中。
另外,長聖的樹突細胞DC疫苗,以真實數據獲國際期刊接受。DC疫苗被譽為免疫系統的「巡邏隊」,能啟動全身免疫反應,早在2010年,美國FDA即核准全球首款DC治療性疫苗Provenge上市,為癌症免疫療法開啟新的里程碑。
延續這一國際趨勢,長聖依據特管法(現為再生醫療法)進行的DC疫苗治療腦轉移的真實世界臨床數據,近日已獲國際期刊接受發表。研究納入患者平均年齡56.2歲,於2019至2022年間接受腫瘤切除、放療及自體DC疫苗治療,研究結果顯示,患者整體存活期中位數達18個月,較僅接受手術治療的歷史數據延長3.5個月。
在安全性方面,未出現疫苗相關的嚴重不良事件,僅觀察到輕微注射部位反應與低度發燒。這是台灣首度以真實世界數據證實術後DC疫苗治療腦轉移患者的安全性與潛在延長存活效益,指標意義濃厚。