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20250905呂雪彗/台北報導

衛福部射5箭 加速生醫創新發展

 衛福部4日在總統府健康台灣委員會報告表示,推動台灣生醫創新發展,實現健康台灣,會加速新藥及醫材上市,特殊部分疾病新藥12個月縮為8個月,精簡審查機制可縮短至4~6個月,帶動投資智慧醫療企業,打造台灣品牌形象,協助智慧生醫產業快速布建海外據點。

 另,針對現行民眾未住院無法獲醫療險理賠的困境,衛福部長石崇良表示,衛福部已與金管會開會討論,除研議開發新保險商品,也研商針對既有保單調整條款,並由金管會督導業者配合。

 食藥署長姜志剛報告時也說,近年COVID-19、美國對等關稅等國際情勢,對台灣生醫產業帶來壓力,但台灣產業也因此得以轉型升級及創新布局,在全球供應鏈重構中搶占先機,尤其在精準醫療創新藥物、CDMO、學名藥市場等方面。

 姜志剛指出,推動台灣生醫產業共有五大策略並進,資源投入部分,國發基金挹注百億投入智慧醫療創新創業計畫,迄今計有9案,投資2.15億,帶動民間投資7.68億元。另政府祭出「生技醫藥產業發展條例」提供租稅優惠,鼓勵新藥開發。

 法規輔導部分,將精進新藥及醫材審查,加速產品上市,像優化現有新藥審查機制、未來新藥查驗登記審查優化、加速醫材上市流通、未來醫材上市落地策略。

 舉例來說,部分突破性治療、少數小兒嚴重疾病認證新藥審查由12個月縮短至8個月,精簡審查案件甚至可壓縮至4至6個月,國內已有11件藥品、51件智慧醫材順利上市。政府積極結合創投與募資平台投資,促進生醫產業商轉或上市櫃。

 政策方面,行政院BTC策略會議整合出18項建議,涉及AI、半導體產業、人才的培育等,跨部會也有生醫三法支持,包括一、再生醫療雙法;二、Big Data-全民健康保險資料管理條例;三、Bio Bank-人體生物資料庫管理條例。