台日攜手 搶進再生醫療新藍海

　全球再生醫療市場快速成長，台灣醫界聯盟基金會3日與產業發展署及生技中心（DCB）舉辦「生醫產業商機交流」論壇，聚焦CAR-T細胞治療、3D生物列印及加速審查法規新動向。專家預期「體內CAR-T」與日本3D生物列印技術將成為產業顛覆性突破，推動癌症治療與組織修復商機。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉建議，政府應透過加速審查、法規協和與跨國合作，吸引資金與技術投入，全力搶進再生醫療新藍海。

　積極布局再生醫療領域的泛仁寶集團，是由承寶生技跨足搶進。承寶生技執行長官建村指出，截至今年5月，美國FDA已批准45項再生醫療產品，其中七項為CAR-T細胞治療。未來CAR-T將邁向體內CAR-T療法，宛如一次疫苗注射即可在體內生成CAR-T細胞，用於治療腫瘤與自體免疫疾病，大幅降低製造難度與成本，縮短病患等待時間。承寶生技亦積極布局體內CAR-T產品線，引領再生醫療新趨勢。

　在法規面，台灣TFDA科長林奕汝表示，再生醫療製劑已納入加速審查機制，若產品已獲他國核准，審查時程可縮短至120～180天，針對嚴重疾病且具未滿足醫療需求者可進一步加速。為促進台日再生醫療合作，自2013年起，雙方每年透過合作框架推動新藥審查交流，並逐步開放國際藥商參與。針對外泌體製劑，正積極與日本PMDA及多個國際組織討論，並研擬相關子法與指引，協助產業掌握新興發展契機；林世嘉指出，透過國際法規協和與臨床數據互認，台灣再生醫療將加速落地並提升全球能見度；DCB執行長李財坤則指出，台灣憑藉醫療品質與臨床能量，搭配與日本等國的合作，已具備成為再生醫療國際樞紐的條件。