禾榮科申請新藥臨床試驗

禾榮科（7799）8月29日公告，旗下研發新藥F18 FBPA注射劑，已正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA），提出學術研究用人體臨床試驗（IND）申請，規劃進行第一及第二期臨床試驗，以評估其在實體腫瘤診斷中的安全性與效益。

F18 FBPA注射劑屬於核醫示蹤劑，能透過腫瘤細胞高度表現的胺基酸轉運蛋白LAT1進入腫瘤組織，並搭配PET／CT正子斷層造影技術，有助於準確顯示腫瘤位置與活性。

相較於正常組織，該藥物具有高度選擇性累積於腫瘤區域，具備發展為精準診斷工具的潛力。

禾榮科指出，此次臨床試驗，將驗證F18 FBPA在多種實體腫瘤的應用，包括骨肉瘤、腦腫瘤、頭頸癌、肺癌、乳癌與大腸直腸癌等。

該公司指出，此成果未來可作為硼中子捕獲治療（BNCT）適應症拓展，與個人化治療方案設計的依據。值得注意的是，目前全球尚無廠商取得該藥品藥證，禾榮科的臨床計畫將是放射性新藥領域的重要里程碑。