藥華藥(6446)14日法說會表示,上半年本業獲利22億元,年增近4倍,EPS達6.3元。以目前趨勢,營收有望持續維持逐季成長,配合適度控管營運支出,預期下半年獲利動能將持續增強。
新藥Ropeg用於PV(真性紅血球增多症)適應症方面,已獲近50國核准並上市;第二季取得阿根廷藥證,並送件申請越南、加拿大藥證,今年更預計盡快取得墨西哥藥證,加速全球布局。日本團隊第二季申請將Ropeg現行仿單變更為高劑量方案,韓國團隊也再次申請Ropeg納入當地健保,有望於第三季取得健保藥價。
此外,藥華藥續推Ropeg用於新適應症ET(原發性血小板過多症)的全球藥證申請,目標於2026年陸續取得各市場核准,目前已規劃並啟動投入商業化準備,涵蓋銷售、行銷及市場准入策略布局,屆時有望成為推動營運的第二成長引擎。
藥華藥說,中國國家藥品監督管理局(NMPA)7月16日受理ET藥證申請,NMPA已請公司提供進一步資訊以利審查。美國市場已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)通知於9月召開藥證送件前(Pre-BLA)會議,若推展順利,預計年底前完成送件程序。另外,已規畫今年盡快向臺灣、日本提出ET藥證申請。
藥華藥受惠Ropeg銷售成長,第二季營收季增10.6%、年增56.19%,本業獲利11億元、年增147.57%,稅後純益8.3億元、年增22.42%,EPS達2.5元,營收、獲利齊創同期新高。今年前七月營收81.6億元,年增68.65%。
藥華藥指出,美國通過「大而美法案」(OBBBA);其中與台灣企業最相關的,為擴大「美國製造」補助及稅收抵免措施,將對公司美國子公司營運具正面影響,有助降低營運成本、提升資金運用彈性。