藥華藥(6446)受惠罕見血癌新藥Ropeg在美國及全球市場銷售穩健,7月營收達13億元,改寫單月歷史新高,月增8.76%、年增48.01%;累計前七月營收81.6億元,年增68.65%。
藥華藥執行長林國鐘表示,隨著主要市場的病人數穩定增加,預期下半年將延續逐季成長的趨勢。
全球市場拓展方面,藥華藥向加拿大衛生部提出Ropeg用於治療真性紅血球增多症(PV)上市許可申請,進一步拓展美洲市場。公司預計盡快取得墨西哥、加拿大等國藥證,加速擴大全球布局。新適應症ET藥證申請亦進度順利,藥華藥目標於2026年陸續取得全球ET藥證,已投入商業化的準備,包含銷售、行銷、及市場准入的策略布局,屆時將成為推動營運的第二成長引擎。
藥華藥於7月18日向美國FDA提出會議申請,並且已經獲FDA通知,將於9月召開會議。公司也規劃盡快向台灣、日本提出ET藥證申請,若推展順利,預計可於今年底前完成送件程序,中國國家藥監局亦於7月16日正式受理ET藥證申請。
為了強化下半年全球銷售動能,藥華藥已迅速完成美國子公司,以及日本子公司的銷售團隊擴編,規模分別提升65%及45%,並展開密集培訓,強化團隊產品專業與數位行銷能力。培訓內容涵蓋產品專業、實地模擬、績效追蹤及數位工具應用,確保團隊具備精準溝通與銷售策略執行力。