瑞磁生技ABC-KY(6598)在醫療檢測IVD與動物健康的多點布局展現亮眼成果,榮獲傑出生技產業獎潛力標竿獎。
瑞磁表示,公司最早從多元檢測技術平台的研發開始、到產生平台對國際生技大廠授權實績,同時開發多項自有品牌檢測產品、獲得美國FDA上市許可並穩健地取得美國的IVD市場,為產品商業化打下厚實基礎。
今年獲得生技產業獎肯定的主因,其一為去年9月取得IVD產品的美國保險給付專屬碼Z-Code,其二為今年1月取得美國FDA上市許可-GPP「17項腸胃道適應症多元檢測試劑」,搭配美國市占率最高的KingFisher核酸萃取前處理系統,雙里程碑的加持下,將使瑞磁產品的市場性大幅提高。
瑞磁的商業策略是鎖定需要美國FDA上市許可的高門檻,並有保險給付的分子檢測市場。瑞磁表示,從2020到2024,公司的IVD業務以27%年均成長率穩健地成長,以多元而精準的檢測產品幫助實驗室快速檢出感染源。
而從2025年開始,IVD的主力產品,全自動分子檢測系統MDx3000、GPP「17項腸胃道適應症多元檢測試劑」與RPP「20項呼吸道適應症多元檢測試劑」陸續打入美國最大型的實驗室客戶群,迎來快速成長的契機。
此外,市場上首見的Fungal Panel「多元真菌檢測」、STI+AMR「性傳染病結合抗藥性檢測」,有望在今年取得主力客戶,預期 IVD 業務將迎來顯著成長。
瑞磁同樣重視動物健康,透過與全球寵物檢測領導廠商的合作,將瑞磁的多元檢測技術平台-數位生物條碼,應用到貓狗的檢測。
合作夥伴開發了多項動物疾病檢測服務,包括血清、糞便檢測,以及犬淋巴瘤的診斷,特別是犬淋巴瘤檢測自今年推出以來,市場反應熱烈,連帶使數位生物條碼的需求大幅增加。