生華科(6492)宣布,候選新藥CX-5461獲選由美國國家癌症研究所(NCI)贊助的五年抗癌計畫中,首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗,已於NIH試驗中心成功收治第一位患者。
生華科表示,美國NCI除將支付預估達480萬美元臨床經費,另三項同樣由NCI主導規劃人體臨床試驗,都是最前沿癌症治療趨勢,包括合併免疫療法、合併ADC藥物及單劑治療MYC基因異常淋巴癌,預計近期提交臨床試驗申請和全面啟動收案。生華科強調,和美國NCI的多項合作案,不僅凸顯CX-5461在創新靶點領域的潛力,也展現台灣生技研發成果獲國際高度肯定。
生華科開發中創新小分子新藥CX-5461,為市場首見first-in-class藥物,作用機制為選擇性靶向並穩定G-四鏈體(G4)結構,抑制G4解旋,進而誘導複製依賴性DNA損傷,最終導致癌細胞凋亡。NCI抗癌計畫第一個單劑使用試驗將評估探討CX-5461於同源重組修復缺失基因突變與否的患者中誘發Rad51反應情形,同時拓展適應症。試驗預計收治40位患者。