專注於免疫腫瘤學創新生物藥開發的漢康-KY(7827)6月30日宣布,與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱上海復宏漢霖)完成區域獨家授權合作協議,協議內容包括簽約金1,000萬美元,後續依有關里程碑達成情況收取合計不超過1.92億美元里程金,以上合計最高可達2.02億美元,包括開發、法規與商業相關進展,授權範圍涵蓋中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家、以及MENA特定國家等市場。一旦完成,將為漢康抗癌腫瘤新藥發展再創下一項里程碑。
HCB101為一款以漢康-KY自主開發平台FBDB(Fc-Based Designer Biologics)打造的多功能融合蛋白生物藥,能精準活化巨噬細胞吞噬癌細胞,以降低對正常血球影響的可能性,優化血液耐受性表現。目前該藥已進入二期臨床試驗(2a),針對頭頸癌、非何杰金氏淋巴瘤(NHL)、實體瘤與血液瘤等進行臨床評估。
據了解,這次授權的對象是上海復宏漢霖,於香港上市(18A),目前已經有6項藥品上市銷售,乃一臨床實驗執行與銷售均備的國際化生物製藥公司。去年淨利潤8.205億人民幣。此次HCB101的區域授權花費由復宏漢霖支出,可以負責開發、生產與銷售。
如果未來藥品通過法規審查並順利上市,漢康將依合約收取6%~12%銷售分潤(Royalty),分潤比例會根據實際銷售額(從2億到5億美元不等)調整。同時,漢康保留對這項藥物的關鍵專利與製程技術的主導權。根據美國調查研究機構BCC Research,全球免疫腫瘤市場在新療法的推進與癌症病患的增加,預計2029年達2,472億美元,預測期內的複合年成長率(CAGR)為11.4%,其中免疫療法持續成長,為未來市場滲透提供良好基礎。
回顧台灣2024年新藥國際授權紀錄共完成了9件,已揭露金額約3.1億美元,新藥公司包含合一生技、國邑藥品、藥華醫藥與華安醫學。漢康生技董事長兼執行長劉世高博士表示,該授權順利簽約,標誌著台灣創新藥走向全球市場取得又一關鍵進展,也是公司邁向國際市場的重要進展,期望未來進一步拓展全球布局,推動創新藥品開發及病患福祉。