MDR門檻高＋陸廠勁敵 醫材廠歐盟搶市 腹背受敵

川普關稅新制、歐盟的高門檻MDR法規，引爆全球醫材產業大洗牌。醫材業者指出，川普政策限制中國大陸廠商銷美，將導致大陸廠商將銷售主力轉往歐盟市場，台廠腹背受敵，如何在逆境中殺出血路將成當務之急。

不過業者也認為，美中貿易戰影響的是跟中國間的替補關係，台灣廠商可以透過台灣製造或在美投資等策略，避開關稅影響，創造營運利基。醫材公會理事長李永川表示，目前有多數業者完成展延程序，2028年MDR過渡期結束前銷售至歐盟，但最重要的，還是要開發利基產品。

保瑞董事長盛保熙先前表示，中美貿易戰爆發後，中國在美國進行併購的數量從2016年起大幅下降，即紛紛轉往歐盟另闢戰場，保瑞2024年以6,000萬美元買下的針劑廠時，原本也相中歐洲一家類似的針劑公司，但有一家大陸企業開出2億多美元收購，價格幾乎是美國公司的4倍。

據此來看，歐盟已成新的併購角力戰場，台廠應在此時好好在美國扎根，尋求併購和合作機會，此併購的黃金期可能只有兩、三年，生技業要加快腳步。

醫材公會法遵臨床組長邱子熏表示，陸廠銷美受限轉往歐盟，加上歐盟MDR新法規的高門檻（審查力度、申請費用高），讓原本願意繼續耕耘歐盟市場的廠商本來就少，現在又加上中國這個勁敵，對台廠來說投資很多、回收受限，在歐盟發展困難重重。

醫材公會理事長李永川認為，歐盟市場商機龐大，MDR法規2028年底全面上路，台廠仍有機會和國外廠商一起較勁前進，目前已有多數業者順利完成產品展延程序，可在2028年MDR過渡期結束前持續銷售至歐盟，但最重要的還是要開發利基產品，創造差異化，才有機會脫穎而出。