永笙-KY執行長 李冬陽射三箭 搶細胞治療黃金十年

　2021年2月空降接掌永笙-KY執行長，李冬陽翻轉過去永笙偏重臍帶血公捐與私存的營運模式，改以聚焦細胞服務、細胞供應、細胞新藥三引擎，搶攻細胞治療黃金十年的商機，打造國內再生醫療不一樣的新思維。

　四年來他領軍的團隊，已拿下一張美國FDA核發的臍帶血造血幹細胞藥證、治療長新冠症候群新藥不僅獲得FDA授予再生醫療先進療法（RMAT)認定，三期樞紐試驗設計也獲FDA同意執行，急性缺血性中風治療也進入二期臨床。

　這個戰績，讓永笙RegeneCyte成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司（目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公捐血庫）。而RegeneCyte用於治療長新冠症候群，也有機會成為全球第一個取得FDA核准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候群的新藥。

　永笙起源於1997年在美國創立的美商，是以臍帶血公捐庫起家，2010年前後到台灣募資，當時第一個投資者是富邦集團創辦人蔡萬才，後來第二代的蔡明忠、蔡明興加碼投資，再引薦中天集團鑽石投資等，合計這幾位富爸爸控有約6成股權。

　李冬陽表示，「私存」指的是當嬰兒出生時，父母支付一定費用給業者，業者負責保存嬰兒的臍帶血，並在未來需要時，將其取出以供家庭使用，這種商業模式較為簡單明瞭。而永笙的公捐臍帶血皆為捐贈，公捐血庫，是細胞治療最上游的供應鍊，公庫可讓永笙未來做任何細胞治療的商品開發，只要符合FDA每項標準（criteria），就有機會將臍帶血變成藥物「給別的病人救命」。

　永笙擁有有3.6萬袋的臍帶血，是全球第一大私人公司公捐庫，配對成功率高達9成，是最大的競爭優勢，目前RegeneCyte已取得美國FDA藥證核准通過，可以涵蓋80種適應症，包括16種癌症、17種代謝疾病、21種血液疾病及26種免疫疾病，累計超過2,300案例。

　李冬陽說，除了細胞服務外，永笙也將原有的臍帶血收集、製備、移植等領域延伸至提供給國際CDMO（委託開發與製造服務），目前已有公司來採購，對應價值是細胞服務的10倍以上，他預期將來異體細胞治療起飛，「細胞供應」業績蓬勃發展。

　至於細胞新藥的開發，永笙也進入全球賽局的前段班，受惠於FDA確認長新冠症候群三期樞紐試驗設計的方向與規劃後，永笙將加速啟動樞紐試驗，公司預期將顯著縮短RegeneCyte上市的時間。

　由於此案已獲得RMAT的認定，FDA也允許RegeneCyte以恩慈治療方式在美國進行收費治療長新冠症候群，隨著全球長新冠患者人數的急劇上升，市場需求正快速增長。