國邑*(6875)16日公告,治療系統性硬化症(SSc)吸入新藥L608,繼美國FDA之後,再次獲得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定。
國邑總經理甘霈指出,受惠於美歐罕病政策支持,正在積極洽談潛在國際授權與合作機會,與策略夥伴共同拓展全球市場版圖。
L608採行居家吸入給藥治療方式,為病患提供更方便的治療模式。
獲得美歐孤兒藥資格認定之後,未來將可以獲得各國給予更多的行政協助、加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨占權利等優惠措施。
甘霈表示,L608除了開發治療SSc-RP/DU適應症外,尚有治療肺動脈高壓等其他適應症,藉由全球孤兒藥激勵政策與區域化組合產品策略,加速同步開發與上市進程。