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20250517杜蕙蓉/台北報導

CAMCEVI新藥 逸達:暫不受川普藥價影響

逸達(6576)16日聲明,其505(b)(2)新劑型新藥CAMCEVI的全球市場布局,暫不受近期美國總統川普發布之藥價行政命令影響。

 5月12日川普發布一項名為《向美國患者提供最惠國處方藥定價》的行政命令,關於這項行政命令的影響、可執行性,甚至如果被接受將如何實施的計劃,仍充滿不確定性。

逸達表示,如果這類命令能夠真正執行,可能帶來的財務風險目前還很難確定;因為並沒有詳細的資料來了解會參考什麼價格,是標價還是淨銷售價?是會參照哪幾個選定國家的價格?是否會適用於505(b)(2)路徑的產品?產品是否必須在同一設施中生產?對於其他國家藥價的影響?現在判斷還為時過早。

 逸達已經完成CAMCEVI全球主要市場的布局,市場並非僅在美國;於2019年將歐盟市場授權予英國Accord Healthcare,2020年將大陸市場授權予中國長春金賽藥業,2021年將美國市場授權予印度公司Intas。

 CAMCEVI 42mg六個月劑型已獲美、加、歐洲、台灣、以色列、英國等國藥證核准,並已於2022及2025年分別於美國、德國上市;中國大陸藥證申請獲受理進入實質審查。