浩鼎(4174)1日 宣布,旗下新藥OBI-902已獲美國FDA核准進行一/二期臨床試驗,預計下半年開始招募晚期實體腫瘤患者。此創新的Trop-2 ADC,採用浩鼎首個自主開發的GlycOBI ADC關鍵技術。
浩鼎執行長王慧君表示,即將開展的OBI-902-001臨床試驗,目的在評估其對晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及初步療效。浩鼎在今年美國癌症研究學會(AACR)年會上發表研究結果,證實OBI-902在多項體外及動物實驗顯示,與其他市場上Trop-2 ADC相比,OBI-902展現更佳的連接子─藥物穩定性、理想的藥物動力學及卓越且持久的抗腫瘤活性。該一/二期臨床研究計劃將從今年下半年起招募患者。
OBI-902是以Trop-2為靶向的抗體藥物複合體(ADC)新藥,攜帶強效的拓撲異構酶抑制劑載荷,以殺死腫瘤細胞。Trop-2在包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌等多種實體瘤中均有高度表現,因而被視為癌症治療的理想靶點。
OBI-902採用浩鼎專有的GlycOBI平台所開發的新型特定位點醣偶聯ADC,具有良好的穩定性和親水性,在多種動物模型中顯示良好安全性,改善藥物動力學特性,及卓越的抗腫瘤功效。