台新藥(6838)宣布,已與總部位於智利知名藥廠Laboratorios Saval簽訂獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在中南美洲九個主要國家市場的獨家商業化權利。
Saval所覆蓋地區的眼科皮質類固醇市場規模,預估一年近750萬美元,目前市場以每日使用4~6次的產品為主,APP13007因更便利的劑量方案,預期具有巨大潛力。
台新藥指出,APP13007去年3月獲美國FDA批准,並於同年9月在美國上市。此次授權協議包括預付款、里程碑金、權利金以及協議期間的其他對價。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平台開發的新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式(每天二次、持續14天)實現快速和持續的炎症和疼痛緩解。
台新藥總經理兼執行長許力克表示,自2021年至今,台新藥已完成10起APP13007的授權案,涵括美國、加拿大、中國大陸、印度、中東及部份歐盟、拉美等重要市場。