美時(1795)20日宣布,美國FDA已接受Voclosporin軟膠囊的潛在首家簡化新藥申請(ANDA),原廠藥物為AuriniaPharmaceuticals Inc.的Lupkynis。該藥物主要用於治療狼瘡腎炎(lupus nephritis, LN),原廠在去年11月公告,過去九個月內在美國的銷售額約1.59億美元。
Lupkynis是第一個,也是唯一獲FDA批准用於治療LN成年患者的口服藥物,與免疫抑制療法聯合使用。根據Aurinia Pharmaceuticals Inc.於去年11月的公告,Lupkynis在過去九個月內在美國的銷售額約1.59億美元,突顯LN患者對該治療的巨大需求。此外,根據GlobalData的預估,2030年Lupkynis在美銷售峰值到將達到4.2億美元。
美時去年營收185.8億元再創新高,今年受益血癌藥Lenalidomide銷售強勁增長,1月合併營收21.71億元,年月雙增,法人看好今年全年營收將衝破200億元,獲利可挑戰2股本。