藥華藥與AOP的和解密碼

　生技市值王藥華藥與授權夥伴AOP纏鬥約六年的仲裁案。業界認為，美國市場的龐大商機，加上藥華藥已啟動的真性血小板增多症（ET）、原發性骨髓纖維化（IMF）等新適應症臨床陸續啟動，都會讓雙方的攻防戰愈演愈烈，但也不排除這些利基可成為雙方和解的密碼。

　藥華藥與AOP是在2009年簽署P1101新藥授權合約，AOP開發用於治療罕見血液疾病，進行臨床試驗跟申請歐洲藥證，其他國家的權利則歸屬藥華藥。惟在2017年底藥華藥以AOP遲交臨床數據解除契約，AOP則在2018年援引契約仲裁條款，在德國法蘭克福啟動國際商會（ICC）仲裁。

　該仲裁案結果判決，藥華藥未及時提供AOP上市販售需要的藥，造成歐洲取證跟販售9.5個月的損失，判賠總共1.42多億歐元、約合新台幣48.07億元。

2020年11月，藥華藥針對AOP延遲提供臨床試驗數據，導致美國藥證取得延遲產生損失，求償17.8億美元（約合新台幣510億元）。

　2022年2月，藥華藥逆轉勝，德國聯邦最高法院判決藥華藥勝訴，免賠AOP 1.42億歐元，並撤銷專利移轉的限制，案件全數終審定讞。

　今年2月17日，ICC仲裁案部分判賠約156萬歐元（約合新台幣5,690萬元），惟仲裁庭也駁回，AOP提出關於藥華藥使用AOP臨床數據申請美國藥證、藥華藥於歐洲供貨不穩定及拒絕供貨等反請求，也算保障藥華藥美國市場權利。

　業界認為，造成藥華藥和AOP的互告，主要是當年藥華藥的授權談了非常差的條件，才一直想重啟授權協議；美國藥證和銷售都是藥華藥的重要資產，不可能輕易「讓利」，這也是雙方的官司糾結的主因。

　不過，由於藥華藥用於治療真性血小板增多症新適應症解盲達標，今年將向多國申請ET藥證，而治療原發性骨髓纖維化也將規劃三期臨床，未來AOP仍需藥華藥提供這兩個新藥的臨床數據，俾以申請歐盟藥證，因此，雙方都有不錯的談判籌碼，若能和解，甚至合作，應能創造雙贏。