華安醫學(6657)宣布,與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥簽訂F703DFU在台灣與東協的商業化權利合作備忘錄,是台灣少數生技公司與日本前十大藥廠在新藥銷售與製造進行合作。
華安表示,F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍新藥正在美國及台灣執行三期臨床試驗,預計明年上半年申請F703DFU歐盟三期臨床試驗外,美、台執行三期臨床試驗在明年收案完成及解盲,如解盲成功,可先申請台灣藥證,將透過與田邊三菱製藥母公司,進入台灣及東南亞市場。華安除有F703DFU、F703VLU下肢靜脈潰瘍在臨床試驗階段外,F705PD巴金森氏症口服藥已向台灣食藥署申請執行人體一期臨床試驗審查,是華安往退化性神經疾病的重大里程碑。
華安指出,預計明年第一季取得F705PD一期臨床試驗成果後,規劃在明年第二季提出F705PD二期臨床試驗申請案,接下來將陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候群的二期臨床試驗。