台康生技董事長劉理成認為,在政府的大力支持下,過去2、30年的台灣生技產業無論是在新藥的開發、生物製劑研發、關鍵技術的發展和產能,都有長足的進步。他預期,未來10到15年內,台灣生技產業都能站在全球領先的前段班。
劉理成希望政府能夠長期支持,有效地整合,讓台灣生技業成為世界關鍵的角色。
成立於2012年12月21日的台康,是在2013年3月中旬,由台康、台耀化學與生物技術開發中心(DCB)簽訂三方合資協議,由台康取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權與核心能量,在劉理成的掌舵下,即鎖定以CDMO(委託開發與製造)和生物藥品開發為營運兩大引擎。
台康生專攻乳癌藥物開發,目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發,一系列HER2陽性乳癌產品組合,進度最快的EG12014,已取得歐盟和台灣藥證,美國藥證有機會在年底或明年獲FDA上市許可;另外,第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A,也啟動三期臨床,有機會在2028年拿下歐、美藥證。
而與台耀旗下台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品EG12043、治療多發性骨髓瘤等新藥,也可在2029、2030年完成三期臨床。
劉理成表示,隨著HER2系列產品成功上市將陸續推進做市場延伸並 強化產品國際競爭優勢,台康將力拚十年後成為營收達10億美元的國際型藥廠。
劉理成指出,台灣經濟關鍵的下一步,是確保台灣的安全。護國神山的半導體有領先國際的競爭,但若以2300萬人的福祉來看,生技醫療產業則是非常重要的指標,尤其是2025年即將進入的超高齡代,加上先前新冠疫情風暴,疫苗和防疫產品的短缺,等突顯生技產業的重要性。
此外,由於生技產業供應鏈非常長,而國際政經局勢的詭譎多變,地緣政治和中、美兩大勢力的競爭,常常會導致生技產業供應鏈的斷鏈,台灣生技產業要確保可以自主且還有餘力可以提供給其他國家,才會安全,並能躲過下一次的疫情風暴。
今年最受熱議的美國「生物安全法案(BIO SECURE Act)」,對生技產業的供應鏈,造成很大的衝擊,在韓國、印度等廠商都摩拳擦掌搶進下,台灣應該把握這樣的機會,努力的充實自己,取得更大的優勢,尤其是要穩坐亞洲的領先地位,才能進入國際賽局。
劉理成表示,台康在生物製劑的製程開發能力、規模,都是國內最大,竹北廠除擁有2.5萬公升產能的動物細胞廠外,建置中的微生物廠,力拚2025年底完成,產能1,350升。因此,台康有能力承接生物安全法供應鏈斷鏈的缺口,替台灣爭取更多的優勢。
劉理成認為,台灣生技產業面臨的挑戰是國際的競爭,政府在生技產業也做了很多的投資,但投資要有連貫性和持續性,並能夠整合產業的資源,而不要造成內部的競爭和內耗,這樣產業的發展才會更健康!
整體來看,台灣生技產業無論是在新藥的開發、生物製劑研關鍵技術和產能,都有長足的進步。預期未來10到15年內,台灣生技產業將能成為世界關鍵的角色。