藥華藥:樂看營收、獲利季季增

　藥華藥（6446）15日舉行法說會，隨治療真性紅血球增多症（PV）新藥（簡稱Ropeg，即P1101）全球銷售持續成長，第三季營收連六季創新高，本業獲利季增近66％，淨利7.2億元，季增5.86％，年增263％，每股稅後純益（EPS）2.21元；前三季賺逾半個股本，淨利17.3億元，EPS 5.23元，公司樂觀營收趨勢有望維持逐季成長，配合控管營運支出，獲利愈來愈佳。

　藥華藥表示，台中廠第二條產線擴建完成，製程確效已近完成，準備向美國及歐盟提出廠證申請，產能倍增可供應2萬多病患。竹北廠工程擬2026投產，產能可供應全球超過10餘萬名病患。

　藥華藥指出，美國開立Ropeg處方的新醫師及用藥患者人數持續加速增加，美國子公司也啟動大數據商業數據分析，並持續以AI運算平台輔助業務推廣，預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。日本銷售亦持續成長。以Ropeg快速遞增劑量方案（250-350-500mcg）進行的PV臨床試驗已完成，預計明年向日本PMDA申請修改目前仿單，進一步推動高劑量Ropeg使用，擴大Ropeg日本市場。

　Ropeg6月28日獲中國藥監局核准用於PV。因大陸醫保藥價偏低，將先聚焦在各大醫院進行Ropeg自費銷售，並洽談適合銷售合作對象。

　藥華藥持續擴展Ropeg新適應症。用於原發性血小板過多症（ET）全球第三期臨床試驗（SURPASS ET）收174個ET患者，預計明年初取得並公布評估指標之統計結果；預計2025年開始申請包括美國、大陸及日本等各國藥證，2026年取證。

　Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（PMF）或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF），正在與美國FDA討論中，日本PMDA已核准通過。