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20241102杜蕙蓉/台北報導

台新藥眼疾新藥 打入歐盟市場

 台新藥(6838)1日宣布,旗下治療術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%),授權DAVI獨家行銷葡萄牙,授權協議包含簽約金、發展里程碑金、銷售里程碑金,及合約期間的其他對價。該藥物3月甫獲得美國FDA批准,9月上市。

 台新藥總經理兼執行長許力克(Dr. Erick Co)表示,與DAVI藥業合作標誌台新藥進入競爭激烈的歐盟市場,為進軍其他歐盟地區打開大門。DAVI是輝瑞(Pfizer)及多家歐美知名藥廠在眼科產品的葡萄牙合作夥伴。

 據歐盟統計局的資料,葡萄牙每年約有9萬例白內障手術,APP13007在該地區具市場潛力。APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式實現快速和持續的炎症和疼痛緩解。

 營運見轉機的台新藥,由於APP13007已由策略夥伴Eyenovia自9月底開始在美國開賣,以銷售計畫估算,年底銷量大概會是9月的4倍,雙方預計開發急性乾眼症新適應症,年底前可望完成共同開發合約簽署,目標是在明年展開二期臨床試驗。

 另外,台新藥攜手遠大醫藥經營大陸市場,三期臨床試驗已進入後段,若目前藥證申請與對外授權如期完成,法人估2027年淨銷售額挑戰5,000萬美元、市占率3.5%,2029年進一步墊高到近1億美元、市占率約7%,由於台新藥可認列25%~30%淨銷售額,未來營運具爆發力。