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20241025杜蕙蓉/台北報導

合一新藥大隊 拚打國際賽

共7個新藥、10個適應症開發中,其中至少5個新藥進入二期臨床

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圖/美聯社
合一新藥市場規模概況

 合一(4743)新藥旗艦大隊成軍,共有7個新藥、10個適應症開發中,預計2025年進入大拐點!除了治療慢性傷口的速必一可望拿下30多國藥證外,至少有5個新藥進入二期臨床。合一創辦人路孔明表示,將力拚打進國際賽局,爭取國際資金、結盟或授權國際藥廠。

 由於新藥價值誘人,合一大股東鑽石投資(6901)24日晚間召開重訊記者會,宣布以每股125元以上,透過鉅額配對方式處分持有的合一股票26,691,358股,預計處分交易相對人包含兩家較長期持有型國際機構投資機構,及原大股東中天生技(4128)。

 據悉,此次鑽石共出清全數合一的5.6%股份,其中中天認購約1.6%股權,預計交易金額10億元以內,而大型歐洲和亞洲基金合計認購4%股權,主要是相中合一新藥已進入全球商化,速必一明年將進入美國市場,另外,合一的核酸藥物的開發實力也備受青睞。

 路孔明表示,合一核酸新藥是自建技術平台發明,歷經10年默默耕耘的成果。其中SNS812抗新冠新藥現在是全球唯一對於所有變異病毒都具有療效的核酸,也可以說,一旦新冠再起,SNS812目前是全球的唯一解藥,合一核酸只開發全球未滿足的疾病治療(Unmet medical need),或全球第一(First in class),或全球最好(Best in class)的新藥,目前已開發出四個核酸項目。

 另外,已進入收成的ON101(速必一),是以創新藥物及醫材二項策略,布局全球慢性傷口照護市場,除了大陸將先走自費市場外,最受關注的美國市場,先以醫材Bonvadis取得用於急性傷口醫材上市許可,今年5月進一步取得慢性傷口適應症,明年將開賣。

 而以5.3億美元授權的FB825,適應症為異位性皮膚炎、過敏性氣喘, 目前國際授權夥伴LEO將依合約,預計明年下半年執行二期人體臨床試驗。

 新藥研發期冗長而且耗資巨大,目前國內新藥公司最多只能研發1~2個項目,而合一以鴨子划水布局,則已有7個新藥、10個適應症開發中,新藥旗艦大隊成軍下,已為合一注入成長動能,營運將步入收成。