藥華藥(6446)雙喜臨門,受惠罕見血癌新藥Ropeg美國銷售成長,帶動9月營收達9.3億元、年增132.05%,連續五個月營收改寫單月新高。此外,藥華藥的Ropeg筆型注射器也申請美國FDA審查,業界認為該產品若能上市,對藥華藥將大大助力。
藥華藥表示,已接獲FDA通知,將在收到申請後的60天內回覆是否進入正式審查階段;若無需補充資料,Ropeg筆型注射器的審查目標日期為明年1月10日。藥華藥將全力配合FDA的審核進程,儘快將Ropeg筆型注射器產品推向市場。
法人表示,相較於一般注射器,Ropeg筆型注射器具備增加使用上的便利性、增加用藥安全性的優勢,且注射器本身的專利保護,也有機會實質延長藥品獨占時間,創造藥華藥的營運利基。
藥華藥今年前三季營收66.7億元、年增92.94%。隨著Ropeg知名度打開和用藥人數成長,藥華藥第四季營運展望樂觀,預期未來仍可延續成長力道。
藥華藥表示,除美國市場外,Ropeg在日本的銷售也相當亮眼;今年6月起,日本健保政策允許患者自行注射Ropeg,每次可領取至多90天的藥量,大幅提升病人用藥意願並推升日本營收。藥華藥日本子公司團隊於10月1日推出藥品宅配服務,讓患者能更輕鬆地取得藥品,將有助於拓展日本市場。
藥華藥自主研發的Ropeg自上市以來,營收屢創新高,今年6月藥華藥甫進入台灣中型100指數,旋即於9月躋身台股市值前50大企業,成為台灣50(0050)及富邦台50(006208)等兩檔ETF中唯一一檔生技股,展現新藥在市場上的強勁潛力與成長動能。