中國附醫30日宣布,由院長周德陽團隊攜手聖安開發奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物(SOA101),成功完成臨床前研究,該研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定,近期也向美國FDA提出I/IIa人體臨床試驗申請。
SOA101是全球第一個奈米三特異性抗體抗癌藥物,主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點,對抗癌細胞逃避身體免疫偵測,降低癌細胞抗藥性,提升藥物抗癌療效。在肺癌腫瘤動物模式實驗中,未見不良反應,且多種實體腫瘤中均展現療效,包括乳癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌,顯示其具備搶攻免疫檢查點藥物市場的潛力。
周德陽指出,目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點,長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白,進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。SOA101則能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G,解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。
周德陽解釋,奈米抗體屬於第三代抗體技術,優勢在其分子量僅為單株抗體的十分之一,能更好穿透腫瘤微環境,耐受溫度變化,且抗體間的互相干擾較低,這是SOA101利用「奈米級」抗體所突破的結構設計難點,使SOA101成為癌症治療中的潛在變革者,為癌症患者帶來新希望。
聖安總經理江宏哲表示,SOA101有兩個全球第一,全球第一個奈米三特異性抗體,與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安的資料顯示,聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一,未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中占據領先地位。