生物安全法上路 生技廠揪團赴美搶商機

　瞄準美國生物安全法案商機，生技結盟再起！繼保瑞代工台新藥眼疾用藥出貨美國後，瑩碩也宣布與永信合作，搶攻高達2.7億美元的心血管藥物市場商機；生達也與易威合作，布局在地化利基。

　台康生乳癌生物相似藥EG12014，則由南光代工充填，美國FDA預計10月底查廠，順利的話，預估今年底前會取得美國藥證。台康生董事長劉理成透露，因生物安全法案，目前已有超過10億美元潛在訂單在討論中，明年下半年會明顯挹注。

　受惠眾議院通過《生物安全法案》去中化的契機，生技業這一波的結盟潮由製藥業搶頭香，在美國有生產基地的保瑞、泰福、永信、易威成為大贏家。

　瑩碩與永信投控旗下美國子公司Carlsbad Tech簽署心血管藥物商業化合約，雙方將搶攻逾2.7億美元美國學名藥市場商機。該合作案是由瑩碩負責藥物的處方開發，Carlsbad Tech負責當地的查驗登記、生產與銷售，由雙方共同分擔開發成本和共享產品上市後的銷售利潤。

　瑩碩總經理顏麟權表示，美國是全球最大的藥品市場，Carlsbad Tech逾30年的經驗，建構從生產到銷售的完善營運模式、擁有全美50州的藥品銷售許可證，並打入美國逾9成市占的前三大醫藥通路供應鏈，是目前唯一兼具製造與終端銷售能力的加州藥廠，預期雙方強強聯手，將可搶下一定市場份額。

　易威因擁有紐澤西州TULEX藥廠的生產基地，加上控制釋放劑型、粉碎／微細化技術兩個具競爭優勢的平台，吸引不少藥廠尋求合作開發。生達則是以入股方式，結盟易威，雙方將共同開發新品項布局。

　保瑞今年透過併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories、Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠和入股泰福，成為擁有大分子、小分子，各式劑型的完整製藥供應鏈公司。

　除了美國廠外，保瑞也接獲台新藥治療眼疾的APP13007新藥代工訂單，將由桃園廠（景德製藥）生產，是保瑞集團第一個出口至美國市場的眼藥代工產品，指標意義濃厚。