新穎生醫(6810)19日公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲瓜地馬拉衛生部核發上市許可函,適應症包括預測二型糖尿病患的腎病變風險評估,及腎移植病患的預後監控,成為台灣首個成功進軍拉丁美洲市場的創新生物標記IVD產品。
此外,新穎也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請,將逐步完善拉美市場布局,搶攻龐大的疾病照護商機。
依國際糖尿病聯盟的資料,2021年瓜地馬拉20~79歲人口中,糖尿病患病率達13.1%,估計約115萬人罹患糖尿病,政府投入的糖尿病相關醫療費用高達10.2億美元。
若以整個拉丁美洲來看,2021年的糖尿病患高達3,250萬人,估計未確診的糖尿病患超過1,067萬人,顯見市場迫切需要新的預防檢測工具。