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20240806杜蕙蓉/台北報導

太景流感新藥大陸申請上市

 太景*-KY(4157)公告,自行研發流感抗病毒新藥TG-1000(正式藥名為Pixavir marboxil),大陸合作夥伴健康元藥業集團已向國家藥監局遞交新藥上市許可申請(NDA),預計最快明年取證上市。

 太景流感新藥TG-1000三期臨床試驗於今年4月解盲成功,主要療效終點為所有流感症狀(咳嗽、喉嚨痛、鼻塞、頭痛、發燒或畏寒/發汗、疲勞感、肌肉或關節疼痛)緩解時間。結果證實TG-1000所有流感症狀中位緩解時間較安慰劑組具有優越性,分別為60.9小時和87.9小時,兩者具有顯著統計學差異(P<0.0001)。

 太景董事長暨執行長黃國龍表示,合作夥伴健康元在授權後不到一年半的時間,就將TG-1000推展至NDA階段,也對藥品在二、三期臨床試驗所呈現的抗病毒效果及抗藥性突變數據十分有信心。而在申請大陸市場藥證的同時,太景亦持續接洽海外藥廠,以拓展歐美及亞洲其他國家的藥品市場。